醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

辦理流程：
　　1、行政審批服務(wù)中心受理、初審；
　　2、藥品審評認(rèn)證中心進(jìn)行技術(shù)審查；
　　3、藥品市場監(jiān)督處綜合審核，符合要求的，呈分管局長審定，局長審批；
　　4、行政審批服務(wù)中心告知申請人，制證、送達(dá)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或?qū)徟庖姟?

辦理期限：
　　法定審批時(shí)限為30個(gè)工作日，承諾辦理期限20個(gè)工作日。辦理期限不包括申請人補(bǔ)正材料、技術(shù)審查（80個(gè)工作日），頒發(fā)、送達(dá)許可證件（10個(gè)工作日）所需時(shí)間，特殊情況可延長10個(gè)工作日。
收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)： 《貴州省物價(jià)局、省財(cái)政廳關(guān)于清理印發(fā)藥品監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知》） ，現(xiàn)場檢查驗(yàn)收費(fèi)500元/次
申請表格名稱及獲取方式：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表
3、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表
4、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書