辦理三類醫療器械經營許可證需要的條件?

    醫療器械行業現在越來越受重視了，所以如果想注冊醫療器械公司，也是要滿足相關規定的相關要求的。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，分為第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。貴陽醫療器械經營許可證

    三類醫療器械經營許可證如何辦理

    1、很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

    2、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

    3、銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

    4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，把庫房收拾一下，然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫，并把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。

    5、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

    辦理三類醫療器械經營許可證需要的條件

    1. 有合乎要求的經營場所(辦公面積≥100平方米，倉儲面積>60平方米)；

    2. 有合乎要求的經營產品證書；

    3. 3名相關人員備案信息并持有證書。